Anixa Biosciences Inc. / US03528H1095
Die Dosis der vierten Kohorte beträgt drei Millionen CAR-positive Zellen - dreißigmal höher als die Dosis der ersten Kohorte SAN JOSE, Kalifornien, 23. Juni 2025 / IRW-Press / Anixa Biosciences, Inc. („Anixa“ oder das „Unternehmen“) (NASDAQ: ANIX), ein auf die Krebstherapie und Krebsprävention spezialisiertes Biotechnologieunternehmen, hat heute bekannt gegeben, dass im Rahmen der laufenden klinischen Phase-1-Studie zur Beurteilung der neuartigen T-Zell-Therapie mit chimären Antigenrezeptoren (CAR-T-Therapie) in der Behandlung des rezidivierenden Ovarialkarzinoms die Verabreichung an die erste Patientin in der vierten Dosierungskohorte eingeleitet wurde. Die Durchführung der Studie erfolgt im Rahmen einer Forschungspartnerschaft mit dem Moffitt Cancer Center („Moffitt“) unter Leitung des Hauptprüfers Dr. Robert Wenham, der den Vorsitz im „Gynecologic Oncology Program“ am Moffitt Cancer Center innehat. Die Patientinnen der vierten Studienkohorte werden jeweils eine Dosis von drei Millionen CAR-positiver Zellen pro Kilogramm Körpergewicht erhalten, was einer dreißigfachen Steigerung gegenüber der ersten Kohorte entspricht. In der dritten Kohorte wurden keine dosislimitierenden Toxizitäten beobachtet, sodass die Verabreichung an die vierte Kohorte aufgenommen werden kann. Diese geplante Dosiseskalation ist bei Patientinnen mit einem Ovarialkarzinom ein wesentlicher Schritt bei der Beurteilung der Sicherheit und therapeutischen Wirkung der CAR-T-Zell-Therapie. Die FSHR-vermittelte CAR-T-Technologie von Anixa zielt auf den follikelstimulierenden Hormonrezeptor (FSHR) ab. Forschungen haben ergeben, dass dieser ausschließlich an der Oberfläche von Eierstockzellen, Tumorgefäßen und bestimmten Krebszellen exprimiert wird. In dieser erstmals am Menschen durchgeführten Studie (NCT05316129) werden erwachsene Frauen mit einem rezidivierenden Ovarialkarzinom aufgenommen, bei denen es nach mindestens zwei vorhergehenden Therapiezyklen zum Fortschreiten der Erkrankung gekommen ist. Zweck der Studie ist es, die Sicherheit zu beurteilen, die zulässige Höchstdosis zu ermitteln und die Wirksamkeit zu kontrollieren. Dr. Amit Kumar, Chairman und CEO von Anixa, erklärt: „Da in der dritten Kohorte keine dosislimitierenden Sicherheitsprobleme beobachtet wurden, können wir nun mit der Verabreichung einer höheren Dosis - dreißigmal höher als die Anfangsdosis - beginnen. Obwohl sich die Studie in erster Linie auf die Sicherheit bei diesen frühen, niedrigen Dosierungen konzentriert, haben wir vielversprechende Hinweise auf eine mögliche Wirksamkeit erhalten.“ Über Anixa Biosciences, Inc. Anixa ist ein Biotechnologieunternehmen im klinischen Stadium, das sich der Krebstherapie und Krebsprävention verschrieben hat. Das therapeutische Portfolio von Anixa besteht aus einem Immuntherapieprogramm für das Ovarialkarzinom (Eierstockkrebs), das in Zusammenarbeit mit dem Moffitt Cancer Center entwickelt wird und bei dem eine neuartige CAR-T-Technologie mit sogenannten chimären endokrinen Rezeptor-T-Zellen (CER-T) zum Einsatz kommt. Diese Technologie unterscheidet sich von anderen Zelltherapien insofern, als der natürliche Ligand des FSHR-Rezeptors, FSH, an den FSHR-Rezeptor der Tumorzelle bindet und nicht an ein Antikörperfragment. Moffitt ist ein Weltmarktführer auf dem Gebiet der Krebsimmuntherapie, der bei Zelltherapien der nächsten Generation wie CAR-T und tumorinfiltrierenden Lymphozyten (TIL), welche die Kraft des Immunsystems nutzen, eine Vorreiterrolle einnimmt. Das Impfstoffportfolio des Unternehmens umfasst Impfstoffe, die in Zusammenarbeit mit der Cleveland Clinic zur Behandlung und Vorbeugung von Brust- und Eierstockkrebs entwickelt werden, sowie weitere Krebsimpfstoffe, die sich gegen viele schwer behandelbare Krebsarten richten, darunter bösartige Erkrankungen der Lunge, des Dickdarms und der Prostata mit hoher Inzidenz. Diese Impfstofftechnologien konzentrieren sich auf die Immunisierung gegen „zurückgezogene“ Proteine („retired proteins“), die nachweislich bei bestimmten Formen von Krebs exprimiert werden. Impfstoffe gegen Brustkrebs und Eierstockkrebs wurden an der Cleveland Clinic entwickelt und exklusiv an Anixa lizenziert. Die Cleveland Clinic hat Anspruch auf Royalties und andere Kommerzialisierungseinnahmen vom Unternehmen im Zusammenhang mit diesen Impfstofftechnologien. Das einzigartige Geschäftsmodell von Anixa, das auf Partnerschaften mit weltweit anerkannten Forschungseinrichtungen in allen Entwicklungsstadien setzt, ermöglicht es dem Unternehmen, kontinuierlich neue Technologien in komplementären Bereichen für die weitere Entwicklung und Vermarktung zu prüfen. Erfahren Sie mehr unter www.anixa.com oder folgen Sie Anixa auf Twitter, LinkedIn, Facebook und YouTube. Zukunftsgerichtete Aussagen Aussagen, die keine historischen Fakten darstellen, können als zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private Securities Litigation Reform Act von 1995 betrachtet werden. Zukunftsgerichtete Aussagen sind keine Aussagen über historische Fakten, sondern spiegeln vielmehr die aktuellen Erwartungen von Anixa hinsichtlich zukünftiger Ereignisse und Ergebnisse wider. Wir verwenden im Allgemeinen die Wörter „glauben“, „erwarten“, „beabsichtigen“, „planen“, „vorhersehen“, „wahrscheinlich“, „werden“ und ähnliche Ausdrücke, um zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen. Solche zukunftsgerichteten Aussagen, einschließlich solcher, die sich auf unsere Erwartungen beziehen, beinhalten Risiken, Ungewissheiten und andere Faktoren, von denen einige außerhalb unserer Kontrolle liegen und die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse, Leistungen oder Errungenschaften oder Branchenergebnisse wesentlich von den zukünftigen Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, die in solchen zukunftsgerichteten Aussagen zum Ausdruck gebracht oder impliziert werden. Zu diesen Risiken, Ungewissheiten und Faktoren gehören unter anderem die Faktoren, die in „Item 1A – Risk Factors“ und anderen Abschnitten unseres jüngsten Jahresberichts auf Formblatt 10-K sowie in unseren Quartalsberichten auf Formblatt 10-Q und aktuellen Berichten auf Formblatt 8-K aufgeführt sind. Wir übernehmen keine Verpflichtung, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen, zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist gesetzlich vorgeschrieben. Wir möchten Sie darauf hinweisen, dass Sie sich bei der Bewertung der in dieser Pressemitteilung enthaltenen Informationen nicht vorbehaltlos auf solche zukunftsgerichteten Aussagen verlassen sollten. Ansprechpartner:Mike CatelaniPresident, COO & CFOmcatelani@anixa.com408-708-9808 Die Ausgangssprache (in der Regel Englisch), in der der Originaltext veröffentlicht wird, ist die offizielle, autorisierte und rechtsgültige Version. Diese Übersetzung wird zur besseren Verständigung mitgeliefert. Die deutschsprachige Fassung kann gekürzt oder zusammengefasst sein. Es wird keine Verantwortung oder Haftung für den Inhalt, die Richtigkeit, die Angemessenheit oder die Genauigkeit dieser Übersetzung übernommen. Aus Sicht des Übersetzers stellt die Meldung keine Kauf- oder Verkaufsempfehlung dar! Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au/ oder auf der Firmenwebsite!