Onco-Innovations Limited / CA68237C1059
Gibt außerdem die Verlängerung eines IR-Programms bekannt Vancouver, Kanada – 1. Mai 2026 / IRW-Press / Onco-Innovations Limited (CBOE CA: ONCO) (OTCQB: ONNVF) (FWB: W1H, WKN: A3EKSZ) („Onco“ oder das „Unternehmen“) freut sich bekannt zu geben, dass sein Fertigungspartner Dalton Pharma Services („Dalton“) in die nächste Phase der Prozessentwicklung im mittleren Maßstab und der Skalierung für die firmeneigene PNKP-Inhibitor-Technologie eingetreten ist. Die nächste Arbeitsphase umfasst eine erweiterte Skalierung des Vorläufers A83 auf etwa 1.560 Gramm sowie den Beginn einer nicht-GMP-konformen Synthese von A83B4C63 im Umfang von mehreren Kilogramm (2 kg) als Teil des laufenden CMC-Entwicklungsprogramms (Chemistry, Manufacturing, and Controls) des Unternehmens, um Studien zur Vorbereitung eines IND-Zulassungsantrags sowie die künftige klinische Bereitschaft für die Phase I zu unterstützen. Aufbauend auf dem erfolgreichen Nachweis der Machbarkeit durch Dalton und früheren Skalierungsaktivitäten zur Unterstützung der präklinischen Materialproduktion, wie in den Pressemitteilungen des Unternehmens vom 26. Mai und 20. November 2025 erwähnt, hat Onco nun mit der Synthese in größerem Maßstab begonnen, um die Prozessrobustheit, Reproduzierbarkeit und Produktionsreife im Hinblick auf die künftige GMP-konforme Produktion zu optimieren. Diese Ausweitung soll zusätzliche skalierungsabhängige Produktionsdaten liefern, die weitere Bewertung der Prozesssteuerung unter Pilotbedingungen unterstützen und ausreichende Materialmengen bereitstellen, um die Formulierungsentwicklung und die für einen IND-Zulassungsantrag erforderlichen Maßnahmen im Vorfeld der künftigen klinischen GMP-konformen Herstellung voranzutreiben. Das aktuelle Programm umfasst die Skalierung des Vorläufers A83 auf 1.560 g zur Vorbereitung der nachgelagerten Produktion, die nicht-GMP-konforme Synthese von A83B4C63 im 2-kg-Maßstab, um ausreichend Material für die Formulierungsentwicklung und für Studien zur Vorbereitung eines IND-Antrags bereitzustellen, sowie die Einleitung von Stabilitäts- und analytischen Charakterisierungsmaßnahmen, die den Anforderungen des International Council for Harmonisation (ICH) entsprechen. A83B4C63 ist der pharmazeutische Wirkstoff (API) im Arzneimittelkandidaten ONC010 des Unternehmens, der den Wirkstoff in der unternehmenseigenen Nanopartikel-Mizelle einkapselt. Dieses Verabreichungssystem hat sich in Tiermodellen als wirksam erwiesen[i], um die tumorspezifische Verabreichung von PNKP-Inhibitoren zu verbessern, mit dem Ziel, die therapeutische Wirksamkeit zu steigern und gleichzeitig die systemische Toxizität zu verringern. Dalton wird diese Arbeiten in seiner bei der FDA registrierten und von Health Canada zugelassenen Anlage in Toronto, Kanada, durchführen und dabei spezielle Pilotanlagen sowie bewährte Qualitätssysteme einsetzen, um eine skalierbare und reproduzierbare Prozessentwicklung zu gewährleisten. „Dieser Meilenstein in der Fertigung stellt einen weiteren Fortschritt in unserer Fähigkeit dar, bedeutende Mengen unseres führenden PNKP-Inhibitor-Kandidaten zu produzieren“, sagte Thomas O‘Shaughnessy, Chief Executive Officer von Onco-Innovations. „Die Skalierung von A83 und die Initiierung der nicht-GMP-konformen Synthese von A83B4C63 im Mehrkilogramm-Maßstab sollen unsere CMC-Basis stärken, während wir weiter auf Studien zur Vorbereitung eines IND-Antrags und die Bereitschaft für erste klinische Studien am Menschen hinarbeiten.“ Das Herstellungsprogramm umfasst außerdem die laufende Entwicklung analytischer Methoden, Stabilitätsprüfungen sowie formale Sicherheits- und Risikobewertungen zur Unterstützung des langfristigen Ziels der Herstellung von klinischem Material unter GMP-konformen Bedingungen. Das Unternehmen gibt ferner bekannt, dass es die Laufzeit seiner Zusammenarbeit mit MCS Market Communication Service GmbH mit der Geschäftsanschrift: Saarlandstraße 28 58511 Lüdenscheid, Deutschland, E-Mail: info@mcsmarket.de; Telefon: +49 1772 481 220; und Website: www.mcsmarket.de) („MCS“) zur Erbringung von Leistungen im Bereich Marktsensibilisierung und Unternehmenskommunikation, einschließlich der Erstellung von Inhalten, Projektmanagement, Verbreitung über Drittmedien sowie digitaler Maßnahmen zur Steigerung der Marktpräsenz (die „Dienstleistungen“), verlängert hat. Das Unternehmen zahlt für die Dienstleistungen eine Bargebühr von 210.000 € (die „Gegenleistung“). Das Unternehmen teilt außerdem mit, dass es den verbleibenden ungenutzten Restbetrag in Höhe von 269.688 US$ aus seiner früheren Zusammenarbeit im Bereich Marktsensibilitisierung mit einem anderen Anbieter zurückerhalten hat (siehe Pressemitteilung des Unternehmens vom 21. Januar 2026). Das Unternehmen beabsichtigt, den zurückerstatteten, nicht in Anspruch genommenen Restbetrag auf die Gegenleistung anzurechnen. Die Dienstleistungen laufen voraussichtlich bis zum 30. Juli 2026 oder bis zur Erschöpfung des Budgets und sind so strukturiert, dass eine laufende Bewertung möglich ist. Dementsprechend können sie nach Ermessen des Unternehmens gekürzt oder verlängert werden. MCS oder seinen Geschäftsführern wurden keine Wertpapiere als Vergütung gewährt. Das Unternehmen ist der Ansicht, dass die Aufrechterhaltung einer konsistenten und den Vorschriften entsprechenden Marktpräsenz ein wichtiger Faktor für die Förderung der Sichtbarkeit und den langfristigen Ausbau der Aktionärsbasis ist. Über Onco-Innovations Limited Onco-Innovations ist ein auf die Krebsforschung und -behandlung spezialisiertes kanadisches Unternehmen mit dem Schwerpunkt Onkologie. Onco-Innovations hat es sich zur Aufgabe gemacht, die Verhinderung und Behandlung von Krebs durch zukunftsweisende Forschungsarbeit und innovative Lösungen voranzutreiben. Das Unternehmen hat sich eine weltweite Exklusivlizenz für eine patentierte Technologie gesichert, die gezielt auf solide Tumore wirkt. IM NAMEN VON ONCO-INNOVATIONS LIMITED „Thomas O‘Shaughnessy“Chief Executive Officer Nähere Informationen erhalten Sie über:Thomas O‘ShaughnessyChief Executive OfficerTel: + 1 888 261 8055investors@oncoinnovations.com Vorsorglicher Hinweis zu zukunftsgerichteten Aussagen. Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, unter anderem in Bezug auf die Forschungs- und Entwicklungspläne sowie die Geschäftstätigkeit und die allgemeinen Pläne des Unternehmens, sowie sonstige Aussagen, die keine historischen Tatsachen darstellen. Zukunftsgerichtete Aussagen sind häufig an Begriffen wie „wird“, „könnte“, „potenziell“, „sollte“, „geht davon aus“, „erwartet“ und ähnlichen Ausdrücken zu erkennen. Alle in dieser Mitteilung enthaltenen Aussagen, mit Ausnahme von Aussagen über historische Tatsachen, sind zukunftsgerichtete Aussagen, die Risiken und Unsicherheiten beinhalten. Es kann nicht garantiert werden, dass sich solche Aussagen als zutreffend erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse und zukünftigen Ereignisse können wesentlich von den in solchen Aussagen erwarteten abweichen. Der Leser wird darauf hingewiesen, dass sich die Annahmen, die bei der Erstellung von zukunftsgerichteten Informationen verwendet wurden, als falsch erweisen können. Ereignisse oder Umstände können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den vorhergesagten abweichen, und zwar aufgrund zahlreicher bekannter und unbekannter Risiken, Ungewissheiten und anderer Faktoren, von denen sich viele der Kontrolle des Unternehmens entziehen. Insbesondere ist es möglich, dass das Unternehmen seine Forschungs- und Entwicklungspläne aus verschiedenen Gründen nicht umsetzen kann, darunter unter anderem das Ausbleiben behördlicher Genehmigungen, das Scheitern vertraglicher Beziehungen sowie die Unfähigkeit, Finanzmittel zu beschaffen und Schlüsselpersonal zu halten. Der Leser wird davor gewarnt, sich vorbehaltlos auf zukunftsgerichtete Informationen zu verlassen. Solche Informationen können sich, auch wenn sie vom Management zum Zeitpunkt ihrer Erstellung als angemessen erachtet wurden, als falsch erweisen, und die tatsächlichen Ergebnisse können erheblich von den erwarteten abweichen. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen werden durch diesen vorsorglichen Hinweis ausdrücklich eingeschränkt. Die in dieser Pressemeldung enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen beziehen sich auf das Datum dieser Pressemeldung, und das Unternehmen wird alle darin enthaltenen zukunftsgerichteten Aussagen aktualisieren oder öffentlich revidieren, sofern dies nach geltendem Recht erforderlich ist. Hinweis/Disclaimer zur Übersetzung (inkl. KI-Unterstützung): Die Originalmeldung in der Ausgangssprache (in der Regel Englisch) ist die einzige maßgebliche, autorisierte und rechtsverbindliche Fassung. Diese deutschsprachige Übersetzung/Zusammenfassung dient ausschließlich der leichteren Verständlichkeit und kann gekürzt oder redaktionell verdichtet sein. Die Übersetzung kann ganz oder teilweise mithilfe maschineller Übersetzung bzw. generativer KI (Large Language Models) erfolgt sein und wurde redaktionell geprüft; trotzdem können Fehler, Auslassungen oder Sinnverschiebungen auftreten. Es wird keine Gewähr für Richtigkeit, Vollständigkeit, Aktualität oder Angemessenheit übernommen; Haftungsansprüche sind ausgeschlossen (auch bei Fahrlässigkeit), maßgeblich ist stets die Originalfassung. Diese Mitteilung stellt weder eine Kauf- noch eine Verkaufsempfehlung dar und ersetzt keine rechtliche, steuerliche oder finanzielle Beratung. Bitte beachten Sie die englische Originalmeldung bzw. die offiziellen Unterlagen auf www.sedarplus.ca, www.sec.gov, www.asx.com.au oder auf der Website des Emittenten; bei Abweichungen gilt ausschließlich das Original. [i] Sadat et al., Journal of Controlled Release 334: 335-352, 2021 (sieh Abbildung 7)